泽润生物科技

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中试生产


      中试部于2011年成立,部门成员具有多年的发酵、纯化、制剂领域的研发及生产经验,拥有1000平方米的GMP中试生产车间,装备了发酵罐、细胞培养生物反应器、大规模纯化系统、制剂灌装等设备设施,可开展微生物发酵、细胞培养、蛋白纯化、配方研究等工艺放大工作,并可进行临床试验用疫苗的生产,车间的原液生产能力达每年100万剂量。

       具有将研发工艺转化为中试工艺,及中试工艺放大至生产工艺并进行技术转移的能力及经验,已将HPV研发工艺转化为中试工艺及生产工艺,并在中试车间生产了HPV疫苗二期、三期临床试验用样品。