泽润生物科技

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质量方针

泽润视质量为生命和灵魂,为公众提供可信赖的高品质疫苗。我们承诺:

---坚持质量为先的企业文化
---贯穿质量意识于我们研发和生产全过程
---确保质量体系的有效运行和持续提高
---制造安全和有效的疫苗产品


质量管理体系概况

      公司认真执行各项法律、法规,贯彻质量风险管理和质量源于设计的理念。以提高和保证产品质量为目标,建立了从研发到生产贯穿整个生命周期的全面质量管理体系,形成了一个有明确职责,相互协调、相互促进的质量管理的有机整体,以保证整个质量体系的有效运转,最大限度的确保产品安全、有效。

       公司设有独立的质量管理部,隶属CEO直接领导。依托完善的文件管理体系,规范并持续改进管理流程。对研发过程实验记录严格管理,保证研发数据的真实、完整及有效利用。对物料采购、储存、使用等严格控制,避免差错及混淆。制定验证总计划,并有组织的开展各项验证工作,确保持续符合验证状态。对生产过程中的关键操作和关键工艺参数进行监控。规范偏差、变更、风险评估等质量管理活动,监督其有效执行;对不符合项及时纠正并制定整改措施。建立风险管理机制,开展前瞻性及回顾性风险管理工作,使质量风险降至最低。”